警告無視サプリに厳しい処分

国立医薬品食品衛生研究所は、食品安全情報(化学物質)No.08(2018.04.11)を発表した。

注目記事

【FSA】Power Body Nutrition社は「NOW Foods ビタミンA 魚肝油由来25,000IU」をリコール

製品中のビタミンA量が推奨最大摂取量を超過しているためリコールを実施している。対象は、ソフトジェルカプセル100粒入りと250粒入りで、全ての賞味期限及びバッチの製品である。

※ポイント: ビタミンAのサプリメントとして広く販売されている製品です。長期摂取によりビタミンA過剰症による有害影響のリスクの可能性があるという理由です。

【FDA】連邦裁判所判事、未承認の新規医薬品および不正商標表示の医薬品を販売していたフロリダ州の企業に同意判決を下すことを承認

【FDA】連邦裁判所判事、ニューヨーク州のダイエタリーサプリメント製造会社Riddhi USAに同意判決を下すことを承認

【FDA】FDA、サルモネラのリスクのためクラトム製品の強制リコールを発令

※ポイント:

これらの記事は、表示をせずに未承認新規医薬品を含んでいる、cGMP規則に違反している、アレルゲンが非表示であるといった違法を重ね、米国食品医薬品局(FDA)から警告を受けていたにもかかわらず事業者側が改善をしなかったために、裁判判決による販売差止命令やFDAによる強制リコールが行われたというものです。

とくに3つ目のクラトム製品の記事は、オピオイド作用を持つ成分を含むことによる有害性だけでなく、サルモネラ感染症アウトブレイクとの関連性が認められたことを受けてFDAが関連業者に自主的リコールを促しましたが、それに応じなかったために初めて強制リコールを発動したというものです。

米国では、米国食品安全近代化法(FSMA)によって食品安全への取り組みがより予防的となり、FDAの権限も強化されています。以前はFDAの権限が小さかったために対応が難しかったダイエタリーサプリメント関連の問題も、今回の強制リコールのように、今後は厳しく対処していこうとしている姿勢が感じられます。

【MFDS】子供の情緒阻害「タバコ型の菓子」流通・販売業者の摘発

韓国食品医薬品安全処は、輸入が禁止されているタバコ型の菓子を違法販売した流通業者(3カ所)と輸入菓子専門販売店(4カ所)を摘発して行政処分及び告発措置を講じたと発表した。韓国では、「子供食生活安全管理特別法」により、酒、タバコ、花札などの形の食品を子供情緒阻害食品に定めて国内製造および輸入流通・販売を禁止している。

※ポイント: 韓国は子供向けの食品を気にする傾向が非常に強いのですが、その中でもこの記事は興味深かったので注目しました。子供の情緒に悪いからというのが理由のようなので、教育上よくないという判断でしょうか(この記事をみて、小さい頃に駄菓子屋で買ったタバコ型のチョコレート菓子を結構気に入っていたことを思い出しました)。

(安全情報部第三室)

食品安全情報へのリンク

食品安全情報
http://www.nihs.go.jp/dsi/food-info/foodinfonews/index.html
食品安全情報(化学物質)No.08(2018.04.11)
http://www.nihs.go.jp/dsi/food-info/foodinfonews/2018/foodinfo201808c.pdf

今号の目次

【EC】
1. EU食品偽装ネットワークと食品偽装管理援助システム2017年次報告書
2. 食品及び飼料に関する緊急警告システム(RASFF)

【EFSA】
1. 食品および飼料におけるナノテクノロジーのリスク評価に関するEFSA科学的ネットワークの2017年年次報告書
2.「規制のための農薬リスク評価に疫学的知見を使用」することに関する会議報告書
3. EFSAが行う協議に関するガイドライン
4. 健康強調表示関連
5. 香料グループ評価
6. 飼料添加物関連

【FSA】
1. 我々の新しいウェブサイトのベータ版を試してみて
2. Power Body Nutrition社は「NOW Foods ビタミンA 魚肝油由来25,000IU」をリコール

【PHE】
1. PHEは水のフッ素添加健康モニタリング報告を発表

【NHS】
1. 赤肉を含まない食事が大腸がん全般のリスクを低減する保証はない
2. パスタは健康な食事の一部であり、体重増加を引き起こす可能性は低い
3. ブロッコリーや発芽野菜は年配女性が健康的な動脈を維持するのに役立つ

【BfR】
1. フードチェーンへの塩素酸の侵入は減らす必要がある
2. 過塩素酸のフードチェーンへの侵入は減らす必要がある
3. 脂肪肝に負荷をかけ続けた場合

【RIVM】
1. メチル-、エチル-、プロピルパラベンのホルモンかく乱作用はいまだ不明瞭

【ANSES】
1. 食品中の化学汚染物質の痕跡―Roger Genet氏への3つの質問
2. ネオニコチノイド類:ANSESは、代替品について、およびこれらの有効成分のヒトの健康への影響に関する専門評価作業の結論について、2回目の中間報告を発表

【FDA】
1. FDA長官、国家食糧政策会議において栄養に関する演説を行う
2. 連邦裁判所判事、未承認の新規医薬品および不正商標表示の医薬品を販売していたフロリダ州の企業に同意判決を下すことを承認
3. 連邦裁判所判事、ニューヨーク州のダイエタリーサプリメント製造会社Riddhi USAに同意判決を下すことを承認
4. FDA、サルモネラのリスクのためクラトム製品の強制リコールを発令
5. 警告文書

【NTP】
1. 発がん物質報告書(RoC):水の殺菌副生成物としてのハロ酢酸
2. 毒性試験のデータの表発表

【USDA】
1. ナッツのカロリーは気にしないで!

【FTC】
1. FTCはCogniPrin「記憶改善」サプリメントを購入した消費者に合計$355,000以上の返金小切手を送っている

【FSANZ】
1. 食品基準ニュース

【TGA】
1. 新しい補完医薬品物質の評価のための申請
2. 安全性助言

【MFDS】
1.日本産輸入食品の放射能検査の結果
2. 生活の中で必要とされる「食品・医薬品などの安全技術」の需要調査実施へ
3. 子供の情緒阻害「タバコ型の菓子」流通・販売業者の摘発
4. 鉛が基準を超過して検出された「果物・野菜ジュース」製品の回収措置
5. ムール貝などの春シーズン水産物の摂取に注意

【HSA】
1. HSAは海外で発見された不良の健康製品について更新

【その他】
・(ProMED-mail)パリトキシン 英国:珊瑚中毒疑い
・(ProMED-mail)アルコール中毒 カナダ::(北西地域)メタノール疑い
・(EurekAlert)子どもの難燃剤への暴露は段階的使用中止後減っている
・(EurekAlert)殺虫剤はミツバチに辛い