FDAがアクリルアミド低減対策案を発表

国立医薬品食品衛生研究所は、食品安全情報(化学物質)No.24(2013.11.27)を発表した。

注目記事

【FDA】アクリルアミド関連

 米国食品医薬品局(FDA)は、生産者、製造業者、外食経営者による特定食品中のアクリルアミドの低減対策を支援するための食品事業者向けガイダンス案を発表した。またFDAは、アクリルアミドはヒト健康へのリスクが懸念されるという認識に基づき、消費者向け情報やQ&Aも公表して、食品中のアクリルアミドに関する概要、FDAによる取り組み、家庭での調理方法とアクリルアミド生成量との関連などを説明するとともに、家庭でできるアクリルアミド摂取量の低減化方法を紹介している。

※ポイント:食品からアクリルアミドが検出されて以来、海外では継続的に低減化対策が行われています。アクリルアミドは還元糖とアスパラギンを含む食品の高温調理で生じるため、摂取量を減らす1つの方法は当然ながらジャガイモや穀類の食品を高温で長時間加熱しないというものです。ただし、FDAはそれだけでなく、米国食事ガイドラインに従った健康的な食生活を推奨することが最善の助言だとしています。

【FDA】OxyElite Proサプリメント関連

 FDAの対応により、テキサスのUSPLabs社が、ダイエタリーサプリメント「OxyElite Pro」製品を回収・廃棄することに合意した。死亡や肝移植を要する重篤事例を含む数十人の肝障害および肝炎との関連が指摘されていた。

 以前、「OxyElite Pro」は別の組成で製造されており、その製品は高血圧、心臓発作、けいれん、精神疾患および死亡につながるDMAA(1,3-ジメチルアミルアミン)を含むために廃棄された。

 その後、USPLabs社は、DMAAの使用を中止して他の成分とともに新たにaegelineの使用を開始した。Aegelineはアジアのbaelの木(Agele marmelos)の葉から抽出されるアルカロイドである。

 米国では、ダイエタリーサプリメントに新しい成分(1994年10月15日以前に米国で販売されていなかったもの)を使用する場合にはFDAへの通知が求められているが、USPLabs社は、DMAAとaegelineの両成分とも使用前にFDAへの通知を行っていなかった。

※ポイント:FDAは、「OxyElite Pro」による健康被害の原因を新しい成分として添加されたaegelineと考えているようです。USPLabs社が新規成分の添加をFDAへ通知していなかったというだけでなく、先の製品に添加したDMAAが複数の死者をだして問題となったにもかかわらず、再び安全性が確認されていない他の成分を添加した製品を販売していたことには驚かされます。

 現行の米国規制では、ダイエタリーサプリメントの安全性の確認は製造・販売業者任せになっており、販売前にFDAの認可は必要がないため、製造・販売業者が安全性の確認を行わなかった場合には健康被害をもたらす製品が市場に流通することになります。例として、複数の死者を出したエフェドリンアルカロイドやDMAA含有製品などがあります。

 ダイエタリーサプリメント等のいわゆる健康食品の表示規制の緩和を検討する国においては、安全性を十分に確保した上での緩和でないと、米国の例と同様に死亡事例などの健康被害につながる可能性も否定できません。

「OxyElite Pro」による健康被害については、関連が疑われる事例が米国以外にアイルランド、ニュージーランドおよび香港でも確認されています。

(安全情報部第三室)

食品安全情報へのリンク

食品安全情報
http://www.nihs.go.jp/hse/food-info/foodinfonews/index.html

食品安全情報(化学物質)No.24(2013.11.27)
http://www.nihs.go.jp/hse/food-info/foodinfonews/2013/foodinfo201324c.pdf

今号の目次

【WHO】
1. 国際がん研究機関(IARC):IARCモノグラフ1~42巻 無料ダウンロード可

【EC】
1. 科学的意見をわかりやすく:歯科用アマルガムの水銀
2. 食品獣医局(FVO)査察報告書:チリ
3. 食品及び飼料に関する緊急警告システム(RASFF)

【EFSA】
1. 食品中のリン酸添加物に関連する健康リスクについての1レビューの評価
2. オーストリアでの食用及び飼料用トウモロコシMON 863の市販禁止延長を支持する新しい科学的要素の評価のための、欧州委員会からの要請に関する科学的意見
3. 香料グループ評価
4. 遺伝子組換え関連
5. 食品と接触する物質関連

【MHRA】
1. プレスリリース:医薬品監視機関は人々を認可されていないハーブ医薬品から守るためにさらに対応

【ANSES】
1. ハチの健康:最新の知識と研究の将来性についての報告

【FSAI】
1. 肝疾患と関連する食品サプリメントについて警告

【FDA】
1. アクリルアミド関連
2. 消費者向け情報:OxyElite Proサプリメントリコール
3. FDA Voice:FDAはOxyElite Proを市場から排除するために新しい権力を行使
4. FDAは、サンゴ礁に生息する魚を購入している一次水産物加工業者のための最終ガイダンスを発表し、カサゴがシガテラリスクの可能性があると同定した
5. 連邦保安官はジョージアの企業の異物混入ダイエタリーサプリメント200万ドル以上を押収
6. FDAは偽造のExtenZeダイエタリーサプリメントについて警告
7. 回収情報
8. 公示
9. FDAは医療用食品のガイダンス案についての意見募集を再開
10. 警告文書(2013年11月12日、19日公表分)

【EPA】
1. EPAの研究:出産年齢の女性の水銀濃度は34%低下/データは女性がより情報を与えられた上でシーフードを選択していることを示唆

【CFIA】
1. 各種製品のヒ素検査の結果は消費者にリスクはない

【MPI】
1. OxyELITEについての長官声明

【MFDS】
1. ベンゾピレンが超過検出された「ごま油」流通・販売禁止
2. 海外旅行に行く際、外国リスク食品医薬品情報を自分の手の中に!
3. 日本産輸入食品の放射能検査の結果

【その他】
・食品安全関係情報(食品安全委員会)から