筋肉増強サプリ「OxyELITE Pro」で肝障害

国立医薬品食品衛生研究所は、食品安全情報(化学物質)No.21(2013.10.16)を発表した。

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【FDA/CDC/HDOH/香港政府ニュース】減量または筋肉増強用ダイエタリーサプリメントの使用後の急性肝炎および肝障害

 米国ハワイ州において、2013年5月から10月の間に29例の原因不明の非ウイルス性の急性肝炎および肝障害が報告された。29例中11例が入院、2例は肝臓移植、1例は死亡している。これらの症例に共通していたのは、過去6カ月以内に減量または筋肉増強用サプリメント「OxyElite Pro」を使用していたことである。他に、2人以上の患者で共通する医薬品やサプリメントはない。29例の年齢の平均は33才(範囲:16~66才)、14人が男性であった。また、使用日数が確認できた12人の患者については、「OxyELITE Pro」の使用開始から病気になるまでの日数の中央値が60日(7~130日)だった。

 米国食品医薬品局(FDA)およびハワイ保健省(HDOH)は、消費者に対し、「OxyElite Pro」と表示されているどのようなダイエタリーサプリメント製品についても使用を中止するよう注意を喚起している。「OxyElite Pro」はテキサス州ダラスにあるUSPlabs LLCが多様な販売ルートで全国に販売したものであり、現在は自主的に販売が中止されている。

 FDAは当該製品の検査を行っており、これまでのデータから薬物あるいはハーブ誘発性の肝障害が示唆されているものの、原因となる物質は確認されていない。

 ハワイ州で確認されたのは29例であるが、米国疾病予防管理センター(CDC)の報告によると、全国中毒情報システムや臓器移植ネットワークを用いたその後の全国調査により、ハワイ以外でも4人の患者が確認された。うち1人はハワイの住人であり、ハワイで製品を購入したが診断が他の州でなされた事例であった。現在、CDCが追加情報を収集中である。また、香港政府ニュースによると、香港において「OxyELITE Pro」と表示された製品を使用後に急性肝炎になった女性が確認されたとしている。

※ポイント:本記事については、10月9日付で厚生労働省から注意喚起が出されています。わが国でもインターネットを介して個人輸入販売がされていたので(現在は自主的に中止)、使用していた人もいたようです。肝障害の原因となった成分はまだ特定されていません。肝臓は薬物代謝を担うため薬物やハーブによる副作用が非常に出やすい臓器です。そのため、症状から原因をつきとめるのは難しく、原因成分の特定にはしばらく時間がかかるものと思われます。

 これまで、この製品以外にもさまざまなダイエタリーサプリメントによる健康被害が多数報告されています。減量目的、筋肉増強目的、性機能増強目的の製品が原因の大半を占めています。本号の食品安全情報では、他に、英国食品基準庁(FSA)の2,4-ジニトロフェノール(2,4-DNP)に関する記事、オーストラリアTGAのカフェインとオキセドリンに関する記事など、サプリメント等の“いわゆる健康食品”に関する記事も取り上げています。ただし、これらの健康被害情報や注意喚起は被害者の人数が多く重篤な事例のみの氷山の一角なので、実際にはさらに多くの健康被害が生じていると考えられています。

※健康食品(OxyElite Pro)に関する注意喚起について(厚労省・事務連絡、平成25年10月9日)
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000025767.html

(安全情報部第三室)

食品安全情報へのリンク

食品安全情報
http://www.nihs.go.jp/hse/food-info/foodinfonews/index.html

食品安全情報(化学物質)No.21(2013.10.16)
http://www.nihs.go.jp/hse/food-info/foodinfonews/2013/foodinfo201321c.pdf

今号の目次

【EC】
1. 食品及び飼料に関する緊急警告システム(RASFF)

【EFSA】
1. 食品及び飼料中のデオキシニバレノール:発生と暴露
2. 関係者会議 リスク評価の透明性
3. 食品サプリメントに葉酸源として添加される(6S)-5-メチルテトラヒドロ葉酸グルコサミン塩の科学的意見
4. 飼料添加物関連
5. 遺伝子組換え関連

【FSA】
1. 新規食品成分関連
2. FSAはさらなる牛肉製品の検査結果を発表
3. DNP:他のblogがあなたに言わないこと
4. 将来のEUの食品規制についての議論

【BfR】
1. 2012年次報告書

【ANSES】
1. いわゆるエネルギードリンク:ANSESは危険な消費パターンに対して警告する
2. 野生キノコの収穫と摂取

【FDA】
1. FDAは「OxyElite Pro」と表示されている製品に関連する可能性のある急性肝炎について調査する
2. リコール関連情報
3. 公示
4. 警告文書(2013年10月1日、8日公表分)

【HDOH】
1. 保健省はダイエットサプリメント利用者の肝炎、肝障害について調査
2. 保健省はOXYELITE PROサプリメントの自主的販売中止を要請

【CDC】
1. 減量または筋肉増強目的のダイエタリーサプリメントの使用後の急性肝炎及び肝障害
2. フィールドからの報告:減量または筋肉増強用ダイエタリーサプリメントの使用後の急性肝炎と肝不全-2013年5月~10月

【NIEHS】
1.(ODS)消費者向けニュースレター

【CFIA】
1. CFIAは保健大臣の傘下に

【FSANZ】
1. 食品サーベイランスニュース:ガラナ含有食品のカフェイン
2. 告知

【TGA】
1. カフェインとオキセドリンを含む製品

【香港政府ニュース】
1. 食品安全サイトを開設
2. 「OxyELITE Pro」と表示された経口用製品の購入及び使用しないように

【MFDS】
1. 説明資料(ニュース1など「日本26県の食品から深刻な数値セシウム検出」報道関連)
2. 説明資料(連合ニュース「釜山学校前の文房具店やコンビニの90%が不良食品の販売」報道関連)
3. 米国産牛肉で動物用医薬品「ジルパテロール(Zilpaterol)」検出
4. 缶詰ハム製品の衛生管理基準の強化

【AVA】
1. 2013年10月10日のAVA食品企業大会でのTAN POH HONG長官のスピーチ

【その他】
・(EurekAlert)フィラデルフィア子ども病院は国内で初めてダイエタリーサプリメントの使用を不許可